陇神戎发收到国有股东生物基金《关于陇神戎发股权协议转让的告知函》,根据生物基金股东会决议、兴陇资本股东决定,生物基金根据基金清算和项目退出的需要,决定将生物基金持有的陇神戎发 7.11%股权(21,575,777股股份)以协议转让方式转让给兴陇资本。本次国有股权转让实施完成后,生物基金不再持有陇神戎发股份,兴陇资本持有陇神戎发7.11%股权(21,575,777股股份),公司直接控股股东甘肃药业集团持有陇神戎发股份比例及数量保持不变,公司间接控股股东甘肃国投直接及间接合计持有陇神戎发股份数量及比例保持不变。
采纳股份公司全资子公司江苏采纳医疗科技有限公司(简称“采纳医疗”)近日收到FDA通知,采纳医疗的笔针产品通过美国FDA的审核,正式获得美国市场准入许可。
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君实生物拟境外发行GDR新增境内基础股份,本次发行GDR的募集资金为美元,募资总额折算后不超过人民币34亿元,用于创新药研发项目、上海君实生物科技产业化基地建设项目、补充流动资金。
安科生物公司于近日取得合肥市市场监督管理局核发的《第一类医疗器械备案编号告知书》,上述备案凭证的获得标志着公司新产品精子活率染色液(伊红-苯胺黑法)和精子色霉素A3染色液获准上市销售。
恩华药业公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的2类化学药品盐酸(R)氯胺酮注射液的《药物临床试验批准通知书》,并将于近期开展临床试验。盐酸(R)氯胺酮可拮抗NMDA受体、增强兴奋性突触传递及突触可塑性,起到快速抗抑郁作用。临床前试验结果表明,盐酸(R)氯胺酮对多个抑郁症模型有效,且均可快速起效。盐酸(R)氯胺酮预期具有比盐酸(S)氯胺酮更轻的精神症状和成瘾潜力。
海正药业控股子公司海正动保公司收到农业农村部核准签发的卡洛芬注射液《新兽药注册证书》,该新兽药产品正式获批五类新兽药。该药品适用于缓解犬骨关节炎引起的疼痛和炎症,用于犬软组织和骨外科手术的术后镇痛等。
葫芦娃公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于“注射用头孢米诺钠”的《药品补充申请批准通知书》,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。经审查,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。同时同意以下变更1.变更原料药供应商;2.变更药品质量标准;3.修订药品说明书;4.变更直接接触药品的包装材料和容器。生产工艺、质量标准和说明书照所附执行,标签相关内容应与说明书保持一致。有效期为18个月。注射用头孢米诺钠为抗感染类药物,对头孢米诺敏感的链球菌属、肺炎链球菌、大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形杆菌属、摩根菌属、普罗菲登菌属、流感嗜血杆菌、拟杆菌属、普雷沃菌属(二路普雷沃菌除外)引起的下述感染适用败血症、扁桃体炎(包括扁桃体周围脓肿)、急性支气管炎、肺炎、肺脓肿、慢性呼吸道病变继发感染、膀胱炎、肾盂肾炎、腹膜炎、胆囊炎、胆管炎、子宫内感染、子宫附件炎、子宫旁组织炎。
恒瑞医药公司及子公司成都盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于HRS-5041片的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。HRS-5041拟用于治疗前列腺癌,与二代AR抑制剂相比,有克服耐药的潜力。
永安药业全资子公司永安康健尚美萃阿胶当归枸杞胶囊收到国家市场监督管理总局下发的国产保健食品注册证书。
复旦张江上交所6月5日下发关于对关于复旦张江相关事项的监管工作函,涉及对象为上市公司、中介机构及其相关人员。
6月4日,港交所官网显示,四川科伦博泰生物医药股份有限公司(以下简称“科伦博泰”)通过港交所聆讯,即将上市。科伦博泰是科伦药业拆分上市的创新药平台。招股书显示,科伦博泰是中国首批也是全球为数不多的建立全面一体化ADC平台OptiDC的生物制药公司之一。根据弗若斯特沙利文的资料,科伦博泰是首家将内部发现及开发的ADC候选药物许可予前十大生物制药跨国公司的中国公司。
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